ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ: апноэ может развиться у 10-12% новорожденных с врожденными пороками сердца, получающих алпростадил. Наиболее часто это осложнение встречается при "синих" пороках, особенно у новорожденных с весом при рождении менее 2,0 кг. Обычно апноэ развивается в первый час инфузии препарата, что заставляет применять алпростадил лишь в условиях, позволяющих осуществлять экстренную искусственную вентиляцию легких. Применение простагландина Е1 оказывает ослабляющее влияние на структуру стенки артериального протока, что повышает риск последующего разрыва сосуда. Возможно также уменьшение мышечного слоя легочной артерии, возникающее вследствие длительного применения препарата, что может затруднить последующую хирургическую коррекцию порока. Алпростадил при длительном применении вызывает кортикальную пролиферацию трубчатых костей у у новорожденных. У детей данные изменения подвергаются регрессии после отмены препарата. Наиболее частые нежелательные эффекты, возникающие на фоне инфузий алпростадила у новорожденных с дуктусзависимыми пороками сердца и крупных сосудов являются проявлениями основного фармакологического действия препарата. У 436 новорожденных, получавших препарат, преходящая пирексия отмечена в 13,8%, апноэ в 11,5%, брадикардия в 6,7%, судорожные припадки в 4,1%, тахикардия в 2,8%, гипотония в 3,9% и диарея в 2,6% случаев. Гиперемия кожи и дилатация поверхностных сосудов явилось единственным проявлением действия препарата, зависящим от пути его введения. Этот эффект преимущественно был отмечен при в/а инфузии. Следующая представленная группа побочных эффектов не имеет доказанной связи с приемом препарата. Если их расположить в соответствии с частотой развития, то на первом месте будет стоять сепсис 1,6%, далее остановка сердца 1,1%, диссеминированное внутрисосудистое свертывание крови 1,1%, гипокалиемия 1,1%, и отеки 1,1%. Среди редко встречающихся осложнений (вместе они составляют менее 1% случаев) следует указать шок, застойную сердечную недостаточность, гипербилирубинемию, кровотечение, заторможенность, брадипноэ, респираторный дистресс, тахипноэ, анурию, почечную недостаточность, гипогликемию, фибрилляцию желудочков миокарда, блокаду внутрисердечного проведения второй степени, суправентрикулярную тахикардию, вытягивание шеи, перевозбудимость, гипотермию, гипохромную анемию, гиперкапнию, гиперемию, перитонит, тахифилаксию, гиперкалиемию, тромбоцитопению и анемию.
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: не отмечено каких-либо нежелательных взаимодействий между алпростадилом и препаратами наиболее часто применяющимися при лечении пороков сердца. Среди препаратов, совместно с которыми успешно применялся алпростадил, можно указать такие антибиотики, как пенициллин и гентамицин, такие вазопрессоры как допамин и изопротеренол, сердечные гликозиды, фуросемид.
ПЕРЕДОЗИРОВКА: симптомы - апноэ, брадикардия, пирексия, гипотония, кожная гиперемия. При возникновении апноэ и брадикардии необходимо прекратить введение алпростадила и проводить симптоматическую терапию. С особой осторожностью следует подходить к возобновлению инфузии препарата у этих пациентов.
Развитие пирексии или гипотонии требует лишь уменьшения скорости введения алпростадила. Гиперемия кожи свидетельствует обычно о неправильном положении катетера при в/а введении (в такой ситуации необходимо переместить катетер непосредственно в устье артериального протока).
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: хранить в холодильнике при температуре 2-8 град. C.
ФОРМА ВЫПУСКА: 1 или 5 ампул в упаковке.
?????"АЛСИДРЕКС-Г"???????????????????????????????????????????? АЛСИДРЕКС-Г (ALSIDREX-H, МЕНОН Фарма, Индия) ???????????????????? АДЕЛЬФАН-ЭЗИДРЕКС (ADELPHANE-ESIDREX, СИБА-ГЕЙГИ, Швейцария), ТРИНИТОН (TRINITON, АПОГЕФА Арзнеимиттел ГМБХ, Германия) препараты с аналогичным содержанием активных компонентов.
СОСТАВ: 1 таблетка содержит 0,1 мг резерпина, 10 мг дигидралазина сульфата и 10 мг гидрохлортиазида.
СВОЙСТВА: действие препарата обусловлено суммой эффектов, присущих его составным компонентам. Резерпин - способствует высвобождению из депо и истощению запасов катехоламинов и серотонина, оказывает седативное действие на ЦНС. После всасывания из ЖКТ 8% резерпина выделяется с мочой в виде метаболитов и 60% выделяются с калом в первые 4 дня. Дигидралазина сульфат снижает тонус гладкой мускулатуры артериальных сосудов, уменьшает периферическое сосудистое сопротивление, улучшает почечное кровообращение. Период полувыведения в среднем составляет 4-5 часов. 10-15% дигидралазина в плазме метаболизируется в гидралазин. Гидрохлортиазид - диуретик, способствует выведению из организма ионов натрия, хлора, калия и воды. При приеме внутрь всасывается до 80% препарата. Пиковые концентрации в плазме достигаются через 2-5 часов. Гидрохлортиазид связывается с протеинами плазмы на 62-74%; 60-80% вещества выделяется в неизмененном виде с мочой в течение 72 часов.
