• отдельные виды деятельности (работы, услуги), представляющие потенциальную опасность для человека.
Санитарно-эпидемиологическая экспертиза включает следующие процедуры:
• прием и регистрацию заявки на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции;
• определение необходимого объема санитарно-эпидемиологической экспертизы;
• оформление договора на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы;
• проведение экспертизы документации;
• проведение лабораторных и инструментальных исследований и испытаний;
• принятие решения по результатам санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции;
• обследование объекта, осуществляемое по предписаниям, распоряжениям, приказам Федеральной службы, ее территориальных органов;
• выдачу санитарно-эпидемиологического заключения и внесение его в реестр санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации.
Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы отечественной продукции заявитель представляет следующие документы:
• нормативные и/или технические документы (технические условия, технологические инструкции, рецептуры и др.) на продукцию, согласованные в установленном порядке, или нормативные и/или технические документы (технические условия, технологические инструкции, рецептуры и др.), ранее не согласованные, по которым предполагается осуществлять промышленное изготовление продукции;
• санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии технических документов требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (при их наличии);
• санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий производства требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (при необходимости);
• протоколы испытаний продукции (при их наличии);
• другие документы, подтверждающие безопасность продукции;
• образцы продукции, необходимые для санитарно-эпидемиологической экспертизы;
• потребительская (или тарная) этикетка (для продукции, подлежащей обязательной маркировке, – образцы или макеты этикеток);
• акт отбора образцов продукции, поступившей на санитарно-эпидемиологическую экспертизу;
• копию свидетельства о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц, индивидуальных предпринимателей.
Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы импортной продукции заявитель представляет следующие документы:
• документы от организации-изготовителя, по которым осуществляется изготовление импортной продукции;
• документы, выданные уполномоченными органами страны происхождения продукции, подтверждающие ее безопасность для человека;
• протоколы испытаний (исследований) продукции (при их наличии);
• образцы продукции в количестве, необходимом для санитарно-эпидемиологической экспертизы;
• акт отбора образцов продукции, поступившей на санитарно-эпидемиологическую экспертизу;
• потребительская (или тарная) этикетка (для продукции, подлежащей обязательной маркировке, – образцы или макеты этикеток);
• техническое описание продукции с указанием условий применения (использования), другие нормативные и технические документы о составе и условиях применения;
• копию свидетельства о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц, индивидуальных предпринимателей (если заявитель не является изготовителем);
• контракт (договор) или сведения о контракте (договоре) на поставку продукции (при необходимости).
Документы на иностранных языках, предоставляемые для цели проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы должны быть переведены на русский язык, копии документов и их переводы должны быть заверены в установленном порядке.
Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы проектной документации заявитель представляет заявление и проектную документацию с ее обоснованием. Решение о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения по материалам надзора (контроля) принимается главными государственными санитарными врачами (их заместителями).
