В соответствии с п. 6 ст. 20 Закона № 86-ФЗ допускается ввоз на территорию Российской Федерации конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных средств, по разрешению федерального органа исполнительной власти, в компетенцию которого входят государственный контроль и надзор в сфере обращения лекарственных средств.
В то же время на основании Правил государственной регистрации лекарственных средств, утвержденных Минздравом России 01.12.1998 № 01/29-14, вещества, ввозимые на таможенную территорию Российской Федерации, но не прошедшие государственную регистрацию, не относятся к лекарственным средствам. Соответственно такие препараты должны облагаться НДС по налоговой ставке 18 %.
Поправка, внесенная в подпункт 4 п. 2 ст. 164 НК РФ, направлена на создание равных условий налогообложения в отношении зарегистрированных и незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований.
Обратите внимание: Законом № 255-ФЗ внесены изменения в порядок определения налоговой базы при реализации товаров (работ, услуг).
В соответствии с п. 1 ст. 154 НК РФ налоговая база при реализации налогоплательщиком товаров (работ, услуг), если иное не предусмотрено настоящей статьей Кодекса, определяется как стоимость этих товаров (работ, услуг), исчисленная исходя из цен, определявшихся согласно ст. 40 НК РФ, с учетом акцизов (для подакцизных товаров) и без включения НДС. В аналогичном порядке устанавливается налоговая база при отгрузке товаров (работ, услуг) в счет ранее полученной оплаты, частичной оплаты, включенной ранее в налоговую базу.
При получении налогоплательщиком оплаты, частичной оплаты в счет предстоящих поставок товаров (выполнения работ, оказания услуг) налоговая база устанавливалась до вступления в силу Закона № 255-ФЗ исходя из суммы полученной оплаты с учетом НДС, за исключением оплаты, частичной оплаты, полученной налогоплательщиком, применявшим момент определения налоговой базы в соответствии с п. 13 ст. 167 НК РФ.
Пунктом 13 ст. 167 НК РФ предусмотрено, что в случае получения налогоплательщиком – изготовителем товаров (работ, услуг) оплаты, частичной оплаты в счет предстоящих поставок товаров (выполнения работ, оказания услуг), длительность производственного цикла изготовления которых составляет свыше шести месяцев (по перечню, определяемому Правительством РФ), налогоплательщик – изготовитель вышеуказанных товаров (работ, услуг) имеет право устанавливать момент определения налоговой базы как день отгрузки (передачи) вышеуказанных товаров (выполнения работ, оказания услуг) при наличии раздельного учета осуществляемых операций и сумм НДС по приобретаемым товарам (работам, услугам), в том числе по основным средствам и нематериальным активам, имущественным правам, используемым для осуществления операций по производству товаров (работ, услуг) длительного производственного цикла и других операций.
При получении оплаты, частичной оплаты налогоплательщиком – изготовителем товаров (работ, услуг) в налоговые органы одновременно с налоговой декларацией представляется контракт с покупателем (копия такого контракта, заверенная подписью руководителя и главного бухгалтера), а также документ, подтверждающий длительность производственного цикла товаров (работ, услуг), с указанием их наименования, срока изготовления, наименования организации-изготовителя, выданный вышеуказанному налогоплательщику-изготовителю федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере промышленного, оборонно-промышленного и топливно-энергетического комплексов, подписанный уполномоченным лицом и заверенный печатью этого органа.
Таким образом, налогоплательщики с длительным производственным циклом не уплачивают НДС с авансов, если они могут подтвердить, что их товар имеется в утвержденном постановлением Правительства РФ перечне товаров с длительным производственным циклом, а также могут представить соответствующие справки, подтверждающие длительность производственного цикла, и ведут раздельный учет операций по производству товаров (работ, услуг) длительного производственного цикла и других операций.
